Опыт применения трастузумаба дерукстекана в реальной клинической практике: данные Клинического онкологического диспансера № 1 г. Краснодара и Федерального научно-клинического центра ФМБА России

В статье представлен систематизированный обзор международного и отечественного опыта применения трастузумаба дерукстекана у пациенток с HER2-положительным и HER2-low метастатическим раком молочной железы. На основе анализа ключевых регистрационных (DESTINY-Breast01, -03, -04) и подтверждающих клинических исследований (DESTINY-Breast02, -12), а также данных реальной клинической практики Клинического онкологического диспансера № 1 г. Краснодара (n = 22) и Федерального научно-клинического центра ФМБА России  (n = 6) обобщены особенности назначения препарата в условиях российского здравоохранения, профиль его эффективности и управляемый характер токсичности. Детально описан клинический случай пациентки с HER2-положительным раком молочной железы и метастазами в в головной мозг, демонстрирующий продолжительный контроль над заболеванием (более 15 мес) на фоне терапии трастузумабом дерукстеканом во 2-й линии после прогрессирования в процессе лечения комбинацией трастузумаба, пертузумаба и доцетаксела. Сформулированы практические рекомендации для клиницистов по мониторингу ключевого нежелательного явления – интерстициальной болезни легких и пневмонита.

1. Злокачественные новообразования в России в 2023 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, О.В. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2024. 276 с.

2. Bray F., Laversanne M., Sung H. et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin 2024;74(3): 229–63. DOI: 10.3322/caac.21834

3. Давыдов М.И., Ганцев Ш.Х. Онкология: учебник. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. 912 с.

4. Iqbal N., Iqbal N. Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) in cancers: overexpression and therapeutic implications. Mol Biol Int 2014;2014:852748. DOI: 10.1155/2014/852748

5. Tapia M., Hernando C., Martínez M.T. et al. Clinical impact of new treatment strategies for HER2-positive metastatic breast cancer patients with resistance to classical anti-HER therapies. Cancers (Basel) 2023;15(18):4522. Published 2023 Sep 12. DOI: 10.3390/cancers15184522

6. Swain S.M., Baselga J., Kim S.B. et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J Med 2015;372(8):724–34.DOI: 10.1056/NEJMoa1413513

7. Premji S.K., O'Sullivan C.C. Standard-of-care treatment for HER2+ metastatic breast cancer and emerging therapeutic options. Breast Cancer (Auckl) 2024;18:11782234241234418. Published 2024 Feb 25. DOI: 10.1177/11782234241234418

8. Общая характеристика лекарственного препарата Энхерту, 100 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий. ЛП № (001242)-(РГ-RU) от 16.07.2026. Доступно по: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC (дата обращения: 15.08.2026).

9. Ogitani Y., Aida T., Hagihara K. et al. DS-8201a, a novel HER2targeting ADC with a novel DNA topoisomerase I inhibitor, demonstrates a promising antitumor efficacy with differentiation from T-DM1. Clin Cancer Res 2016;22(20):5097–108. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-15-2822

10. Ogitani Y., Hagihara K., Oitate M. et al. Bystander killing effect of DS-8201a, a novel anti-human epidermal growth factor receptor 2 antibody-drug conjugate, in tumors with human epidermal growth factor receptor 2 heterogeneity. Cancer Sci 2016;107(7):1039–46. DOI: 10.1111/cas.12966

11. Modi S., Saura C., Yamashita T. et al. Trastuzumab deruxtecan in previously treated HER2-positive breast cancer. N Engl J Med 2020;382(7):610–21. DOI: 10.1056/NEJMoa1914510

12. Cortés J., Kim S.B., Chung W.P. et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine for breast cancer. N Engl J Med 2022;386(12):1143–54. DOI: 10.1056/NEJMoa2115022

13. Hurvitz S.A., Hegg R., Chung W.P. et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet 2023;401(10371):105–17. DOI: 10.1016/S0140-6736(22)02420-5

14. Im S.A. Presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2025; December 9–12, 2025; San Antonio, TX, USA. Poster PS5-01-30.

15. Yamashita T., Sohn J.H., Tokunaga E. et al. Trastuzumab deruxtecan versus treatment of physician's choice in previously treated Asian patients with HER2-low unresectable/metastatic breast cancer: subgroup analysis of the DESTINY-Breast04 study. Breast Cancer 2024;31(5):858–68. DOI: 10.1007/s12282-024-01600-7

16. Harbeck N., Ciruelos E., Jerusalem G. et al. Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive advanced breast cancer with or without brain metastases: a phase 3b/4 trial. Nat Med 2024;30(12):3717–27. DOI: 10.1038/s41591-024-03261-7

17. Han Y., Wu Y., Xu H. et al. The impact of hormone receptor on the clinical outcomes of HER2-positive breast cancer: a population-based study. Int J Clin Oncol 2022;27(4):707–16. DOI: 10.1007/s10147-022-02115-x

18. Ran R., Zhao S., Zhou Y. et al. Clinicopathological characteristics, treatment patterns and outcomes in patients with HER2-positive breast cancer based on hormone receptor status: a retrospective study. BMC Cancer 2024;24(1):1216. Published 2024 Sep 30. DOI: 10.1186/s12885-024-12974-4

19. Hurvitz S.A., Kim S.B., Chung W.P. et al; Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer patients with brain metastases from the randomized DESTINY-Breast03 trial. ESMO Open 2024;9(5):102924. DOI: 10.1016/j.esmoop.2024.102924

20. Niikura N., Yamanaka T., Nomura H. et al. Treatment with trastuzumab deruxtecan in patients with HER2-positive breast cancer and brain metastases and/or leptomeningeal disease (ROSET-BM). NPJ Breast Cancer 2023;9(1):82. DOI: 10.1038/s41523-023-00584-5.

21. Тюляндин С.А., Артамонова Е.В., Жигулев А.Н. и соавт. Рак молочной железы. Клинические рекомендации RUSSCO, часть 1.2. Злокачественные опухоли 2025;15(3s2):35–83. DOI: 10.18027/2224-5057-2025-15-3s2-1.2-01

22. РООМ. Клинические рекомендации. Золотой стандарт профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных РМЖ. Доступно по: https://docs.google.com/document/d/14XU19rSHmmg0v8aL9msY9B1uoscVK7WS/edit#heading=h.gjdgxs

23. Gradishar W.J., Moran M.S., Abraham J. et al. Breast Cancer, Version 3.2024, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw 2024;22(5):331–57. DOI: 10.6004/jnccn.2024.0035

24. Gennari A., André F., Barrios C.H. et al. ESMO Clinical Practice Guideline for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol 2021;32(12):1475–95. DOI: 10.1016/j.annonc.2021.09.019